杏彩体育:2021爱分析·药企数字化趋势报告

　　研发环节的政策以鼓励创新为目标，促进药企加大研发力度，提高创新能力；生产环节的政策旨在提高药品生产质量，保障药品的安全性和有效性；营销环节的政策最多、力度也最大，一方面，带量采购、医保谈判等政策旨在使药企从过去粗放式的销售模式转向合规的营销模式，实现医药营销的合规透明，最终降低药价；另一方面，分级诊疗、“互联网+医疗”等政策为药企拓展了新的销售渠道，为药企带来新的机遇。

　　利用人工智能等技术在新药研发的各个环节进行创新，涉及基于组学数据的靶点发现、AI化合物筛选与合成、临床试验管理、申报与审批的合规信息管理、真实世界研究等诸多场景，能够有效降低研发失败的风险，缩短研发周期，降低研发成本。

　　随着工业4.0时代的到来，在自动化、物联网、信息技术的共同推动下，各传统制造行业都在进行智能制造升级，医药行业同样也不例外。

　　智能制造通过技术手段实现医药生产环节的可视、可控和智能化，不仅可以减少人工操作导致的偏差和错误，确保操作流程的合规性和信息透明度，从而保证药品生产质量，降低生产成本，还可以对收集的数据进行分析从而持续改进药品质量。

　　数字化营销旨在合规的前提下，扩大品牌声量、建立美誉度、改变消费者认知、提高药品销售额。药企现在多采用线上线下结合的营销方式，线下依旧通过医药代表、学术会议等方式拓展核心公立医院市场，而在线上则是通过互联网医疗、虚拟代表等数字化营销方式触达更多的医生和患者。

　　互联网医疗作为药品线上销售的核心渠道，在数字化营销中起到了药企的线上门户作用，为药企提供了更直接和更精准的患者教育，可以针对患者画像进行针对性的信息投放，通过线上业务闭环实现药品消费转化，为药企提供更广阔的增长空间。

　　虚拟代表通过微信、电话、线上会议等多种传播渠道，同时开展线下会议直播、学术推广等各类营销活动，快速得出医生画像，为医药代表的精准营销赋能，帮助药企加强与基层医生的触达和互动，降低人力投入，提升药品销量。

　　第一，打造“以患者为中心”的个性化服务。以患者为中心，意味着药企不仅仅是为患者提供药品，而是围绕预防、诊断、治疗、康复等生命周期全过程为患者提供个性化的服务。

　　第二，医生和患者之间实现多渠道互动。药企需要探索更多数字化的医生教育和患者教育方式，并为医患之间的交流互动搭建平台，一方面满足医生对建立医患信任关系、树立个人品牌等需求，另一方面满足患者的寻医问药需求。

　　第三，全流程数据采集驱动业务洞察。药企内部沉淀了大量的数据，但通常存放于各个系统之间，未实现数据价值挖掘。通过搭建数据中台，实现企业数字化资产沉淀并进行数据挖掘，可以赋能药企的研发、生产、营销等环节，助力药企降本增效。

　　设备层：主要包括生产工艺系统、共用工程系统等，通过PLC（可编程逻辑）、PCS（过程管理系统）等采集和管理数据，实现设备和传感器相关数据的完整记录。

　　控制层：主要包括数据采集及监控系统、自动化控制系统等，数据采集及监控系统与自动化控制系统之间建立接口，实现全生产车间设备数据的集中采集、存储与过程监控，对生产运行过程中出现的问题进行实时预警与反向控制。

　　业务管理层：主要包括MES（制造执行系统）、APS（高级计划排程系统）、EQMS（设备管理系统）、PEMS（电力和能源管理系统）等，以GMP规范为核心，面向生产的全过程，包括生产运行与管理、设备管理、仓储管理、能源管理等，实现关键业务流程的全面线上管理。

　　运营管理层：主要包括ERP和大数据分析与智能决策系统，一方面通过ERP系统实现企业资源管控的一体化，另一方面利用AI、大数据等技术对打通后的业务系统数据进行分析，实现智能决策。

　　通过完整的智能制造系统进行数据的集中采集，并使用质量工具对数据进行分析，可以发现生产流程中存在的问题并制定改进方案，提高药品生产质量控制能力。

　　智能制造系统可以对环境的清洁度、温度、湿度、等关键指标进行实时监控与预警，避免风险事件的发生，同时智能制造系统可以实时监控设备运行参数，对设备故障做出及时的预警，以便维护人员进行及时的应对。

　　制药车间可分为生产车间和公辅车间，其中生产车间负责药品的生产，涉及到的设备有粉碎机、球磨机、制粒机、压片机等；公辅车间提供风、水、电、气、汽等公共建设，涉及到的设备有空压机、干燥机、冷却塔、锅炉等。

　　制药车间存在设备分布区域较广、设备关键参数数据量大等特点，然而，由于缺乏便捷的数据管理系统，车间一线员工需要对各系统关键数据进行定时巡查，工作量大，导致制药车间存在设备管理效率低、人工抄录数据可靠性低、无法及时发现设备的质量隐患等问题。

　　例如，在空压站车间，只有当压缩空气已经出现压力不足或其他异常情况，导致生产停顿时，工作人员才能收到反馈信息并进行处理。

　　目前药企在进行新产线的基础设施建设时，都会建立MES、APS等信息化系统，但制药车间很多设备都已采购了较长时间，受当时的技术所限，旧设备本身不含有设备数据采集软件，无法根据各类参数及时掌握设备的运行情况。因此，在保证合规的前提下，医药生产车间亟需利用物联网等技术实现对设备关键参数的采集，以及对制药车间的智能化管理。

　　智能车间管理是指通过物联网技术采集设备数据，打通工业设备到物联网的连接并利用数据进行深度应用。利用物联网等技术对制药车间进行智能化管理，能够帮助企业改善生产状况，在保证药品生产质量的前提下，降低能耗，提高生产效率，扩大盈利空间。

　　广东环球制药有限公司（以下简称广东环球制药）成立于1992年，隶属于国药集团，以生产中成药和现代化学制药为主。公司旗下品牌有“圣通平”“德众”“西鸣堂”等，其中，“圣通平”入选国家十一五科技支撑计划，是中国缓控释制剂市场及国内抗高血压市场的领导品牌；“西鸣堂”为全国知名品牌，有七叶神安片、复方丹参片、玉屏风颗粒等几十个产品。

　　广东环球制药包括生产部、财务部、质量管理部和设备工程部等部门。其中，设备工程部负责公司所有生产设备、厂房的日常维护和监管，尤其须要保证空压站、空调系统等公辅系统能够为生产提供稳定的动力和能源支持。

　　药品生产过程中，空压机输出的压缩空气扮演着重要角色，既要提供能源动力，还要接触药品本身。在空压站车间，广东环球制药面临以下业务痛点。

　　由于广东环球制药建厂较早，公司空压机的购入时间也较早，受当时技术所限，旧设备无法利用数据管理软件进行便捷的数据管理。对于、压力值等压缩空气关键质量数据和空压机运行数据，只能依靠工作人员的定时现场巡查，数据的采集、记录存在质量和效率问题，并会进一步导致设备运行故障的滞后处理。

　　例如，广东环球制药空压站车间的两台小型空压机，专门为实验室设备提供24小时所需的压缩空气，若在夜间无人监管时，空压机出现故障无法提供压缩空气，工作人员无法第一时间了解情况并及时到现场处理问题，滞后处理会导致实验室设备的进一步损坏，损失较大。

　　制药企业对压缩空气的质量有着严格的指标要求，为保障压缩空气设备的安全、维持压缩空气质量的稳定，广东环球制药设备工程部尹经理安排工作人员定时(每4小时)、定点(设备点)对运行中的空压机、后处理设备等整个车间进行巡检，包括空压机是否存在异常报警、干燥机是否正常运转、过滤器是否自动排水，并抄录相关数据，包括压力值、流量、等。

　　但是，依靠人工进行间歇性巡检和检测，既无法做到连续数据记录和实时数据查询，也无法对数据进行翻查和追溯。此外，由于空压站设备数量较多、车间较分散，巡检工作量极大，发现问题和解决问题都有滞后性。例如，当压缩空气压力过低时，一些需压缩空气提供动力的高端精密仪器会出现液体倒灌，从而导致高端精密仪器设备损坏，损失巨大。

　　人工控制空压机，碰到压缩空气用气量增大的情况，只能一台一台增开设备以满足用气需求，容易造成设备空载率过高、无效做工多，能耗浪费较大。然而，设备空载率高的问题容易被人工发现，却不容易被人工解决，哪怕是设定空压机顺序启停，也无法完全解决问题，因此，空压站的高能耗抬高了药品生产成本。

　　蘑菇物联成立于 2016 年，致力于为通用工业设备行业提供工业互联网AIoT SaaS服务和私有云应用部署服务，帮助产业链三端客户，即设备制造企业、设备代理和服务企业、设备使用企业，实现设备智能化和车间智能化。目前，蘑菇物联已在全国建立9大客户服务中心，累计服务客户数量超5000家。

　　公辅车间能够为工业企业提供生产所需的水、电、气、冷等基础能源供应，涵盖冷库车间、空压站等多个车间。蘑菇物联切入动力车间（空压站）的智能管理领域时间较长，具有以下经验和技术优势。

　　第一，蘑菇物联长期服务于空压机制造企业、代理和服务企业，了解空压机底层通讯协议和空压站工业运行机理，掌握了1300多种通讯协议，并积累了大量行业经验，能够实现针对空压机控制命令的AI算法开发。

　　第二，基于对物联网技术的深度理解，蘑菇物联能够实现空压机关键参数和运行数据与物联网之间的连接，不仅能对空压机数据进行分析，还能根据分析结果对设备进行实时控制。

　　基于此，蘑菇物联开发了云智控产品，并为广东环球制药空压站车间提供了云智控解决方案，帮助广东环球制药实现对空压站车间的智能管理，具体如下。

　　云智控通过设备传感器对空压机参数和运行数据进行采集，经边缘智能服务器发送到云端控制平台，能够实现对空压机关键数据的实时监测。同时，云端控制平台根据用气量等关键数据进行AI算法迭代和数据分析，将反向控制命令传送回边缘智能服务器或从云端直接控制，由边缘服务器下发控制指令，对空压机进行系统优化，能够实现对空压机的反向实时控制。

　　云智控解决方案上线后，帮助广东环球制药解决了空压站车间的业务痛点，实现了对空压站车间的智能管理，效果如下。

　　云智控上线后，车间所有设备运行状态和压缩空气质量数据都可通过手机、电脑进行24小时实时查询，工作人员到车间现场的检查次数从每两小时一次降低到一天一次；即使空压机在夜间出现故障，工作人员也可根据手机预警及时到现场进行处理，避免了设备运行故障的滞后处理。数据的量级缩短了设备故障诊断的时间。同时，满足了药企对于数据可追溯的需求。

　　云智控通过嵌入AI算法对空压机进行反向实时控制，将压缩空气压力值波动幅度从0.5bar降低到了0.2bar以内，并能够根据实时用气需求，自动匹配开启相应排气量的空压机，以最短的时间实现供需平衡，做到实时稳压供气，避免了因压缩空气压力不足而导致的其他设备故障。

　　在云智控解决方案的助力下，广东环球制药空压站每立方米气体能耗比从0.16 kW·h/Nm³ 降低到约0.13 kW·h/Nm³，整体节能率达18%，电费得到大幅度节省。

　　除空压站外，广东环球制药公辅车间最大能耗来源于冷库车间空调系统。因此，广东环球制药将在冷库车间上线云智控解决方案，实时监测空调系统运行状况，及时处理故障并实现空调系统的节能降耗。

　　未来，广东环球制药将会继续扩展与蘑菇物联的合作，在更多车间上线云智控解决方案，实现车间的节能降耗和智能化管理。

　　中国医药市场作为全球最有增长潜力的医药市场，未来将成为跨国药企和本土药企的必争之地。随着医药行业在政策的影响下逐渐走向规范，重塑核心竞争力是药企致胜的关键，而数字化转型正是药企重塑竞争力的必由之路。在瞬息万变的数字化时代，在“创新、提质、合规与控费”的转型基调下，药企数字化的步伐正逐渐加快。当前阶段，药企从数字化转型预算、政策影响力度、ROI等角度考。