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根据世界卫生组织WHO于2021年所发布的世界听力报告(World report on hearing)统计,全球目前有20%左右的听损人口;其中「轻度」与「中度」听损人口就占了大约15亿人左右。方面,根据2021年卫生福利部统计处的数据显示,则约有12万人有听力损失的问题,其中更有高达56% (约71,543人)确诊为轻度听损。足以看出听力受损问题已逐渐成为全球新兴的健康议题。
听力损失的成因及轻重程度因人而异,但无论如何,或多或少都会影响到我们的日常生活、学习及工作上的表现,因此,除了定期进行听力检查外,若发现有听损问题,透过助听器等听觉辅具也开始成为一种可供讨论的具体作法。但话说回来,由于过往购买助听器的门坎很高,民众必须经由合格认证的听力师验配、开具处方,才能在特定的管道购买,更别说要价相当昂贵。也因此虽然轻中度听损人口逐年攀升,但繁琐的购买流程与价格门坎,也直接导致助听器的低普及率。
另一方面,由于助听器属于封闭市场,投入成本偏高的硬伤导致有心参与厂商并屈指可数;光是传统五大助听器厂商就占据了全球超过90%以上的助听器市场占有率:Phonak(峰力)、Oticon(奥迪康)、ReSound(瑞声达)、Starkey(斯达克)及WS Audiology(唯听/西嘉合并后)。而这同时也是间接造成助听器价格居高不下和不够普及的原因之一。
为正视听损问题,同时有效促进助听器的市场普及,美国FDA(食品药物管理局)在2022年10月,额外针对轻中度的听损人士,开放了OTC(非处方签)助听器的新规定:
新规定的放宽预期将降低助器的生产成本及市售价格,但与此同时,FDA的新规范对于OTC助听器在以下功能环节则会有着更严格要求:
OTC(非处方签)助听器销售方式简化,但FDA相关规定却更严格。投入成本降低的诱因将吸引更多厂商跨足助听器市场、开发新产品并送审FDA通过。
跨足助听器市场的新业者预期与新技术进行整合,例如TWS(允许左右耳的助听器独立操作) 、Bluetooth LE Audio(支持Auracast 广播的蓝牙低功耗音讯)…做整合,助听器功能更多元。
传统助听器厂商可能对新规蓝牙技术的相关应用不够熟悉。反之,新加入的厂商则可能对声学相关规范与量测方式有进入门坎。
除了上述提到的新规OTC助听器设计重点之外,百佳泰同时也关注着对听损者的潜在危机;以下列出的这些潜在危机不仅会影响到消费者的购买意愿,同时也有可能造成不可逆的听力损伤,进而延伸出更多的消费者纠纷可能性,不论对助听器制作商或消费者都是不容忽视的问题:
举例来说,助听器THD问题大多发生在麦克风环节,如果THD测值太差,将会导致助听器收音质量大幅下降。(如下图)
又好比说,内部噪音问题将会造成更多噪声并经由助听器放大,严重影响听障者的使用意愿与健康。(如下图)
根据百佳泰多年来的实务经验,我们认为前期产品规划阶段至关重要.也将会连带影响到开发测试阶段,以及量产阶段的成本投入与产品开发期程;由于这个阶段不需要大量测试时数,反而更需要的是紧密合作与沟通讨论,而这同时也是百佳泰一路走来,协助不同伙伴的合作重点。返回搜狐,查看更多